Què has de saber?
Les empreses responsables de la comercialització de complements alimentaris amb domicili social a Catalunya han de notificar la posada al mercat estatal a l'Agència de Salut Pública de Catalunya abans de la primera comercialització o simultàniament.
Aquest tràmit només el pots fer en línia. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds i comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. Pots descarregar-te’ls des d’aquesta mateixa fitxa i sempre has de descarregar l’última versió publicada. En cas que presentis la sol·licitud o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.
A empreses amb domicili social a Catalunya responsables de la posada al mercat de complements alimentaris.
En el moment que es produeixi la modificació.
Documentació que has d’adjuntar a la notificació:
En tots els casos:
Important: cada cop que envieu una sol·licitud, cal que us descarregueu el formulari annex per tal de garantir que esteu fent servir la darrera versió. Heu d’adjuntar a la sol·licitud la darrera versió del formulari i cal que sigui l'original, emplenat i validat, no un esborrany o una còpia escanejada.
En el cas de canvi de l’empresa titular responsable de la comercialització del producte (l’ha de sol·licitar la nova entitat responsable del producte)
- Document públic o privat, signat per ambdues parts, que justifiqui el canvi de responsable del producte.
- Etiquetatge actualitzat.
En el cas de canvi de nom i/o marca comercial
- Etiquetatge actualitzat.
En el cas de canvi del contingut de l’envàs (s’han de comunicar tant els nous continguts com els que es deixin de comercialitzar)
- Etiquetatge actualitzat (per a nous continguts).
En el cas de canvi de composició del producte
- Etiquetatge actualitzat.
Documentació per reconeixement mutu si el producte ja s’està comercialitzant en un altre estat membre de la Unió Europea (UE):
- Etiquetatge del producte que es comercialitza en l’altre Estat membre (EM) de la Unió Europea (UE) o de l’Espai Econòmic Europeu.
- Documentació de notificació en un altre EM i la resposta de l’autoritat competent, quan n’hi hagi. En el cas de països on no s’exigeixi el tràmit de notificació (Àustria, Països Baixos i Suècia) s’ha de presentar un document expedit per l’autoritat competent que acrediti que el producte es comercialitza com a complement alimentari en aquell EM.
- Traducció dels dos documents anteriors.
- En lloc d’aquesta documentació és possible presentar la Declaració de reconeixement mutu que indica l’annex del Reglament 2019/515, de 19 de març. Podeu trobar el model d’aquesta declaració en el següent document: https://www.aesan.gob.es/AECOSAN/docs/documentos/seguridad_alimentaria/gestion_riesgos/Procedimiento_de_Reconocimiento_mutuo_complementos_alimenticios.pdf.
Canvi de l’estat membre de la UE que acredita la comercialització per reconeixement mutu del complement alimentari
- Etiquetatge actualitzat.
- Etiquetatge del producte que es comercialitza en l’altre Estat membre (EM) de la Unió Europea (UE) o de l’Espai Econòmic Europeu.
- Documentació de notificació en un altre EM i la resposta de l’autoritat competent, quan n’hi hagi. En el cas de països on no s’exigeixi el tràmit de notificació (Àustria, Països Baixos i Suècia) s’ha de presentar un document expedit per l’autoritat competent que acrediti que el producte es comercialitza com a complement alimentari en aquell EM.
- Traducció de tota la documentació de l’altre EM.
- En lloc d’aquesta documentació és possible presentar la Declaració de reconeixement mutu que indica l’annex del Reglament 2019/515, de 19 de març. Podeu trobar el model d’aquesta declaració en el següent document: https://www.aesan.gob.es/AECOSAN/docs/documentos/seguridad_alimentaria/gestion_riesgos/Procedimiento_de_Reconocimiento_mutuo_complementos_alimenticios.pdf.
Renúncia al reconeixement mutu perquè el producte conté exclusivament ingredients harmonitzats(*)
- Etiquetatge actualitzat.
(*) Són ingredients harmonitzats els regulats pel RD 1487/2009 modificat pel RD 130/2018, pel Reglament 1170/2009 i els nous aliments o ingredients alimentaris expressament autoritzats en complements alimentaris inclosos a la llista del Reglament 2017/2470.
Actualització d’etiquetatge o documentació
- Etiquetatge actualitzat o de la nova documentació.
Altres canvis que afectin el producte
- Documentació que justifiqui el canvi
64.25
Informació ComplementàriaL'import d'aquesta taxa és fix.
Les empreses titulars han de notificar qualsevol de les modificacions següents dels productes ja notificats:
- Canvi de l’empresa titular responsable de la comercialització del producte
- Canvi de nom i/o marca comercial
- Canvi del contingut de l’envàs (s’han de comunicar tant els nous continguts com els que es deixin de comercialitzar)
- Canvi de composició del producte
- Canvi de l’estat membre de la UE que acredita la comercialització per reconeixement mutu del complement alimentari
- Renúncia al reconeixement mutu perquè el producte conté exclusivament ingredients harmonitzats(*)
- Actualització d’etiquetatge o documentació
- Altres canvis que afectin el producte
(*)Són ingredients harmonitzats els regulats pel RD 1487/2009 modificat pel RD 130/2018, pel Reglament 1170/2009 i els nous aliments o ingredients alimentaris expressament autoritzats en complements alimentaris inclosos a la llista del Reglament 2017/2470.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Notificar
Aquest tràmit només es pot fer per internet. Si signes el formulari com a persona jurídica, ho hauràs de fer amb un certificat digital de representació o estar inscrit al Registre electrònic de representació, Representa.
Si signes en nom propi, cal que disposis d’un idCAT mòbil o un certificat digital.
-
2
Segon pas
Fer el pagament
-
3
Tercer pas
Aportar documentació
Un cop revisada la sol·licitud i la documentació lliurada, l’Administració pot requerir l'aportació de documentació complementària. L’aportació d’aquests documents s'ha de fer des de:
Un cop revisada la sol·licitud i la documentació lliurada, l’Administració pot requerir l'aportació de documentació complementària. L’aportació d’aquests documents s'ha de fer des de:
- Àrea privada (amb idCAT Mòbil i/o certificat digital)
- Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el DNI/NIF)
Per cada document presentat es genera un acusament de rebuda.
-
4
Quart pas
Consultar l'estat del tràmit
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits pots accedir a través de:
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits pots accedir a través de:
Estat de les meves gestions
Accedeix a l'Estat de les meves gestions.
Introdueix el codi identificador de la gestió (ID), que és un codi alfanumèric que s'obté amb l'acusament de rebuda de la gestió, i el número d'identificació (DNI, NIE, passaport, NIF d'empresa o document d'empresa estrangera) que es va posar al formulari de sol·licitud. Amb aquest codi identificador podràs consultar-ne l'estat sense certificat digital.
Des del detall del tràmit o gestió obtindràs informació de l'estat en què es troba.
Àrea privada
Pots fer seguiment de tots els teus tràmits i gestions i actualitzar les teves dades personals.
Per accedir a l’Àrea Privada es necessita identificació mitjançant certificat digital o contrasenya d’un sol ús.
Per accedir a l’Estat de les meves gestions no és necessari identificar-se.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l'Administració
Quina resposta rebré?
Quina resposta rebré?
La Secretaria de Salut Pública, després d’haver revisat la notificació rebuda i comprovat que els productes s’ajusten a la legislació sanitària general i específica que se’ls aplica, trasllada la notificació de modificacions a l’Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i Nutrició (AESAN), a efectes que s’incorpori en la base de dades de l’Estat de complements alimentaris i informa d’aquest trasllat a l’entitat responsable de la posada al mercat del producte.
Com rebré la resposta?
Rebràs una notificació mitjançant e-NOTUM.