Què has de saber?
Les empreses responsables de la comercialització de complements alimentaris amb domicili social a Catalunya han de notificar la posada al mercat estatal a l'Agència de Salut Pública de Catalunya abans de la primera comercialització o simultàniament.
Aquest tràmit només el pots fer en línia. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds i comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. Pots descarregar-te’ls des d’aquesta mateixa fitxa i sempre has de descarregar l’última versió publicada. En cas que presentis la sol·licitud o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.
A empreses amb domicili social a Catalunya responsables de la posada al mercat de complements alimentaris.
S’ha de notificar abans de la posada al mercat del complement alimentari o simultàniament.
Documentació que has d’adjuntar a la notificació:
En tots els casos:
Important: cada cop que envieu una sol·licitud, cal que us descarregueu el formulari annex per tal de garantir que esteu fent servir la darrera versió. Heu d’adjuntar a la sol·licitud la darrera versió del formulari i cal que sigui l'original, emplenat i validat, no un esborrany o una còpia escanejada.
En el cas de primera comercialització a Espanya de complements alimentaris que només contenen ingredients harmonitzats(*)
- Etiquetatge del producte que es comercialitzarà a Espanya.
(*)Són ingredients harmonitzats els regulats pel RD 1487/2009 modificat pel RD 130/2018, pel Reglament 1170/2009 i els nous aliments o ingredients alimentaris expressament autoritzats en complements alimentaris inclosos a la llista del Reglament 2017/2470.
En el cas de primera comercialització a Espanya de complements alimentaris que contenen algun ingredient o tots no harmonitzats
- Etiquetatge del producte que es comercialitzarà a Espanya.
- Etiquetatge del producte que es comercialitza en l’altre Estat membre (EM) de la Unió Europea (UE) o de l’Espai Econòmic Europeu.
- Documentació de notificació en un altre EM i la resposta de l’autoritat competent, quan n’hi hagi. En el cas de països on no s’exigeixi el tràmit de notificació (Àustria, Països Baixos, i Suècia) s’ha de presentar un document expedit per l’autoritat competent que acrediti que el producte es comercialitza com a complement alimentari en aquell EM.
- Traducció de tota la documentació de l’altre EM.
- En lloc d’aquesta documentació és possible presentar la Declaració de reconeixement mutu que indica l’annex del Reglament 2019/515, de 19 de març. Podeu trobar el model d’aquesta declaració en el següent document: https://www.aesan.gob.es/AECOSAN/docs/documentos/seguridad_alimentaria/gestion_riesgos/Procedimiento_de_Reconocimiento_mutuo_complementos_alimenticios.pdf.
Si no disposeu del número d'RSIPAC perquè encara l'esteu tramitant, a més de la documentació anterior que correspongui, heu d'adjuntar-hi el rebut de registre de la sol·licitud d'inscripció a l'RSIPAC que s'està tramitant.
S’ha de notificar a l’Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i Nutrició (AESAN) la primera posada al mercat dels complements alimentaris que compleixin les condicions següents:
- Els productes procedents de països de la Unió Europea, si l’empresa responsable de la posada al mercat no té domicili social a Espanya.
- Els productes que provenen de països que no pertanyen a la Unió Europea, si és la primera posada a Europa a través d’Espanya.
64.25
Informació ComplementàriaL'import d'aquesta taxa és fix.
L'empresa amb domicili social a Catalunya que sigui responsable de la primera posada al mercat del complement alimentari ha d’haver comunicat l’inici de l’activitat davant l'autoritat sanitària competent per tramitar la inscripció en el Registre sanitari d’indústries i productes alimentaris de Catalunya (RSIPAC) i en el Registre general sanitari d’empreses alimentàries i aliments (RGSEAA) (clau 26, activitat 25).
La notificació de posada al mercat estatal del complement alimentari s’ha d’efectuar davant l’Agència de Salut Pública de Catalunya abans o simultàniament a la primera comercialització del producte.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Notificar
Aquest tràmit només es pot fer per internet. Si signes el formulari com a persona jurídica, ho hauràs de fer amb un certificat digital de representació o estar inscrit al Registre electrònic de representació, Representa.
Si signes en nom propi, cal que disposis d’un idCAT mòbil o un certificat digital.
-
2
Segon pas
Fer el pagament
En el moment en què es completa el tràmit i es genera el rebut de registre, es pot pagar la taxa mitjançant una de les modalitats següents:
En el moment en què es completa el tràmit i es genera el rebut de registre, es pot pagar la taxa mitjançant una de les modalitats següents:
Amb targeta bancària VISA o MASTERCARD de qualsevol entitat
Es pot pagar en el moment d'enviar el formulari:
- Quan envies el formulari, després d'emplenar-lo, apareix un enllaç des del qual podràs pagar l'import amb targeta bancària.
També es pot pagar més tard:
- Des de 'l'Àrea privada', si tens identificació digital. Selecciona el tràmit i fes el pagament.
- Des de 'l’Estat de les meves gestions',si no tens identificació digital. Introdueix el codi de tràmit (ID) que hi ha al rebut de registre que s'ha generat quan has finalitzat el tràmit i el número d'identificació (NIF, NIE, etc.) i fes el pagament.
Amb Bizum
Pots triar aquesta forma de pagament quan enviïs el formulari. Has de tenir el teu mòbil a mà.
La plataforma et sol·licitarà el número de telèfon que tinguis associat al compte bancari al qual vols carregar l’import. Un cop introdueixis el número de telèfon, prem el botó ‘Continua amb la compra’.
Si escau, hauràs d’autoritzar l’operació amb la teva aplicació bancària.
Amb carta de pagament
Per descarregar-te la carta de pagament has d’entrar al detall del tràmit a l’Àrea privada o a l’Estat de les meves gestions i desplegar l’apunt de pagament.
Des d'aquí pots pagar amb el codi RIN (un número que apareix a sota del codi de barres corresponent a la liquidació), que trobaràs a la carta de pagament.
Si tens problemes per obrir l’enllaç per pagar amb Internet Explorer, canvia de navegador. Es poden produir problemes de compatibilitat amb el web que t’impedeixin veure’n el contingut.
Consulta tota la informació sobre com pagar un tràmit
Has de fer el pagament de la taxa per poder continuar la tramitació.
-
3
Tercer pas
Aportar documentació
Un cop revisada la sol·licitud i la documentació lliurada, l’Administració pot requerir l'aportació de documentació complementària. L’aportació d’aquests documents s'ha de fer des de:
Un cop revisada la sol·licitud i la documentació lliurada, l’Administració pot requerir l'aportació de documentació complementària. L’aportació d’aquests documents s'ha de fer des de:
- Àrea privada (amb idCAT Mòbil i/o certificat digital)
- Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el DNI/NIF)
Per cada document presentat es genera un acusament de rebuda.
-
4
Quart pas
Consultar l'estat del tràmit
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits pots accedir a través de:
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits pots accedir a través de:
Estat de les meves gestions
Accedeix a l'Estat de les meves gestions.
Introdueix el codi identificador de la gestió (ID), que és un codi alfanumèric que s'obté amb l'acusament de rebuda de la gestió, i el número d'identificació (DNI, NIE, passaport, NIF d'empresa o document d'empresa estrangera) que es va posar al formulari de sol·licitud. Amb aquest codi identificador podràs consultar-ne l'estat sense certificat digital.
Des del detall del tràmit o gestió obtindràs informació de l'estat en què es troba.
Àrea privada
Pots fer seguiment de tots els teus tràmits i gestions i actualitzar les teves dades personals.
Per accedir a l’Àrea Privada es necessita identificació mitjançant certificat digital o contrasenya d’un sol ús.
Per accedir a l’Estat de les meves gestions no és necessari identificar-se.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l'Administració
Quina resposta rebré?
Quina resposta rebré?
La Secretaria de Salut Pública, després d’haver revisat la notificació rebuda per comprovar que els productes s’ajusten a la legislació sanitària general i específica que se’ls aplica, trasllada la notificació a l’Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i Nutrició (AESAN) a efectes que s’incorpori en la base de dades de l’Estat de complements alimentaris i informa d’aquest trasllat a l’entitat responsable de la posada al mercat del producte.
Com rebré la resposta?
Rebràs una notificació mitjançant e-NOTUM.