Contacte
Mitjançant el Registre de Voluntaris d’Assaigs Clínics es vol proporcionar una eina senzilla per enregistrar la informació relacionada amb els voluntaris. D’aquesta manera es podrà dur a terme un control del període de descans o de blanqueig, així com dels diferents assaigs clínics en què ha participat.
- Categoria: Registre
- Tipus d'adhesió: Sota demanda.
- Unitat promotora: Direcció General d'Ordenació i Regulació Sanitària.
- Línia de treball: L4, Plataformes transversals
Usuaris potencials
Les sis unitats de Catalunya on es realitzen assaigs clínics de fase I: Hospital Universitari de Bellvitge; Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Institut Municipal d’Investigació Mèdica-Hospital del Mar; Hospital Germans Trias i Pujol i Corporació Sanitària Clínic i Laboratorios Dr. Echevarne-Hospital Dos de Maig.
Descripció
És un registre integrat amb el Registre Central d’Assegurats (RCA) per obtenir informació demogràfica i l’estat vital dels pacients. Va ser una iniciativa pionera a l’Estat espanyol.
Objectiu
Les persones que participen en assaigs clínics han de ser sanes, i no han d’haver participat en un altre assaig clínic en els darrers tres mesos, com a mínim, termini que rep el nom de període de descans o de blanqueig. Aquests voluntaris solen rebre una compensació econòmica a canvi que els pot motivar a participar en un nou estudi sense respectar el període de descans necessari, tot posant en risc la seva salut i la validesa de les dades que s’obtenen en aquests estudis. Gràcies a aquest registre es pot controlar que respecten el temps de descans.
Beneficis
Garantir la protecció de la salut, els drets i el benestar de les persones que participen en assaigs clínics de fase 1, així com a assegurar la qualitat científica i tècnica de les activitats de recerca clínica amb medicaments que es duen a terme en aquestes unitats.
