Què has de saber?
Les empreses amb domicili social a Catalunya responsables de la comercialització d’aliments per a grups específics de població han de comunicar la posada al mercat estatal d’aquests productes a l’Agència de Salut Pública de Catalunya, abans de la primera comercialització o simultàniament, llevat que existeixi una normativa específica que no exigeixi aquest requisit.
Els aliments que es consideren destinats a grups específics de població són:
- Preparats per a lactants.
- Preparats de continuació.
- Aliments elaborats a base de cereals i aliments infantils.
- Aliments per a usos mèdics especials.
- Substitutius de la dieta completa per al control del pes.
És obligatòria la comunicació de posada en el mercat dels aliments següents:
- Preparats per a lactants.
- Preparats de continuació elaborats a partir d’hidrolitzats de proteïnes.
- Preparats de continuació que continguin substàncies diferents a les enumerades en l’annex II del Reglament delegat (UE) 2016/127 de la Comissió, de 25 de setembre de 2015, que complementa el Reglament (UE) 609/2013 del Parlament Europeu i del Consell pel que respecta als requisits específics de composició i informació aplicables als preparats per a lactants i preparats de continuació, així com als requisits d’informació sobre els aliments destinats als lactants i nens de curta edat.
- Aliments per a usos mèdics especials.
- Substitutius de la dieta complerta per a control de pes.
La resta de productes destinats a grups específics de població poden posar-se en el mercat sense comunicació prèvia o simultània.
Aquest tràmit només el pots fer en línia. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds i comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. Pots descarregar-te’ls des d’aquesta mateixa fitxa i sempre has de descarregar l’última versió publicada. En cas que presentis la sol·licitud o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.
A empreses amb domicili social a Catalunya responsables de la posada al mercat d'aliments per a grups específics de població.
En el moment que es produeixi la modificació.
Documentació que has d’adjuntar a la comunicació:
En tots els casos:
Per canvi de l’empresa titular responsable de la comercialització del producte (l’ha de sol·licitar la nova entitat responsable del producte)
- Etiquetatge actualitzat, si se’n modifica el contingut.
- Còpia del document públic o privat, signat per ambdues parts, que acrediti el canvi de responsable del producte.
Per canvi de designació i/o marca comercial
- Etiquetatge actualitzat.
Per canvi de tipus i/o contingut de l’envàs
- Etiquetatge actualitzat.
Per canvi de sabors
- Etiquetatge actualitzat.
Per canvi de composició del producte
- Etiquetatge actualitzat amb què es comercialitzarà el producte a Espanya.
- Per als preparats de continuació que continguin ingredients diferents dels previstos a l’annex II del Reglament Delegat (UE) 2016/127 i/o elaborats a partir de hidrolitzats de proteïnes, també cal aportar la justificació tècnica de la composició.
Per altres canvis que afectin el producte
- Documentació justificativa que acrediti el canvi.
Important: si algun d'aquests documents excedeix el pes permès, no els podreu adjuntar al formulari. Un cop enviada la sol·licitud, rebreu un requeriment automàtic per enviar altra documentació i disposareu de 100 Mb per poder enviar els documents que no vau poder adjuntar a la sol·licitud. En cas que hagueu presentat tota la documentació en el primer moment podeu obviar aquest requeriment automàtic. Per a més informació, consulteu l'apartat Com aportar documentació d'aquesta pàgina.
53.5
Informació ComplementàriaL'import d'aquesta taxa és fix.
Les empreses titulars han de comunicar qualsevol de les modificacions següents dels productes ja comunicats:
- Canvi de l’empresa titular responsable de la comercialització del producte.
- Canvi de designació i/o marca comercial.
- Canvi de tipus i/o contingut de l’envàs.
- Canvi de sabors.
- Canvi de composició.
- Actualització de l’etiquetatge/documentació (per exemple disseny, adequació a nova norma...).
- Altres canvis que afectin el producte.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Comunicar
Aquest tràmit només el pots fer per Internet.
Si ets una persona jurídica, has d’enviar el formulari mitjançant un certificat digital de representació. Si ho fas en nom propi, el pots enviar mitjançant idCAT mòbil o certificat digital.
-
2
Segon pas
Fer el pagament
En el moment en què es completa el tràmit i es genera el rebut de registre, es pot pagar la taxa mitjançant una de les modalitats següents:
En el moment en què es completa el tràmit i es genera el rebut de registre, es pot pagar la taxa mitjançant una de les modalitats següents:
Amb targeta bancària VISA o MASTERCARD de qualsevol entitat
Es pot pagar en el moment d'enviar el formulari:
- Quan envies el formulari, després d'emplenar-lo, apareix un enllaç des del qual podràs pagar l'import amb targeta bancària.
També es pot pagar més tard:
- Des de 'l'Àrea privada', si tens identificació digital. Selecciona el tràmit i fes el pagament.
- Des de 'l’Estat de les meves gestions',si no tens identificació digital. Introdueix el codi de tràmit (ID) que hi ha al rebut de registre que s'ha generat quan has finalitzat el tràmit i el número d'identificació (NIF, NIE, etc.) i fes el pagament.
Amb Bizum
Pots triar aquesta forma de pagament quan enviïs el formulari. Has de tenir el teu mòbil a mà.
La plataforma et sol·licitarà el número de telèfon que tinguis associat al compte bancari al qual vols carregar l’import. Un cop introdueixis el número de telèfon, prem el botó ‘Continua amb la compra’.
Si escau, hauràs d’autoritzar l’operació amb la teva aplicació bancària.
Amb carta de pagament
Per descarregar-te la carta de pagament has d’entrar al detall del tràmit a l’Àrea privada o a l’Estat de les meves gestions i desplegar l’apunt de pagament.
Des d'aquí pots pagar amb el codi RIN, un número que trobaràs que a la carta de pagament.
Si tens problemes per obrir l’enllaç per pagar amb Internet Explorer, canvia de navegador. Es poden produir problemes de compatibilitat amb el web que t’impedeixin veure’n el contingut.
Consulta tota la informació sobre com pagar un tràmit
Has de fer el pagament de la taxa per poder continuar la tramitació.
-
3
Tercer pas
Aportar documentació
1. En cas de no poder adjuntar la documentació en la sol·licitud per falta d’espai:
1. En cas de no poder adjuntar la documentació en la sol·licitud per falta d’espai:
Una vegada presentada la comunicació de modificacions, el sistema, de manera automàtica, farà un requeriment demanant “altra documentació” per tal que si necessiteu adjuntar document/s que no han cabut a l’hora de enviar la sol·licitud es puguin adjuntar en aquest moment (ja siguin etiquetes per que hi ha diferents sabors i/o continguts, o qualsevol altre document necessari per iniciar la revisió de la sol·licitud).
Heu d'accedir a Estat de les meves gestions (Canal Empresa) amb el codi identificador del tràmit i el DNI/NIF.
Aneu a l'apartat "Requeriment de documentació" on visualitzareu el requeriment de “Altra documentació”. Heu d’aportar el o els documents que no hagueu pogut adjuntar al formulari de comunicació, d'acord amb les especificitats que s'informen en l'apartat de "Documentació" d'aquesta pàgina.
El pes màxim és de fins a 100 MB.
Es generarà un acusament de rebuda pel document o documents enviats.
En cas que hagueu presentat tota la documentació en el primer moment podeu obviar aquest requeriment automàtic que rebreu sempre una vegada feta la comunicació.
Si us cal ajuda consulteu aquest vídeo tutorial de com aportar documents a un requeriment.
2. Per requeriment de l’Administració:
Un cop revisada la sol·licitud i la documentació lliurada, l’Administració pot requerir l'aportació de documentació complementària. L’aportació d’aquests documents s'ha de fer des de:
- Àrea privada (amb idCAT Mòbil i/o certificat digital)
- Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el DNI/NIF)
Per cada document presentat es genera un acusament de rebuda.
-
4
Quart pas
Consultar l'estat del tràmit
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits pots accedir a través de:
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits pots accedir a través de:
Estat de les meves gestions
Accedeix a l'Estat de les meves gestions.
Introdueix el codi identificador de la gestió (ID), que és un codi alfanumèric que s'obté amb l'acusament de rebuda de la gestió, i el número d'identificació (DNI, NIE, passaport, NIF d'empresa o document d'empresa estrangera) que es va posar al formulari de sol·licitud. Amb aquest codi identificador podràs consultar-ne l'estat sense certificat digital.
Des del detall del tràmit o gestió obtindràs informació de l'estat en què es troba.
Àrea privada
Pots fer seguiment de tots els teus tràmits i gestions i actualitzar les teves dades personals.
Per accedir a l’Àrea Privada es necessita identificació mitjançant certificat digital o contrasenya d’un sol ús.
Per accedir a l’Estat de les meves gestions no és necessari identificar-se.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l'Administració
Quina resposta rebré?
Quina resposta rebré?
La Secretaria de Salut Pública, després d’haver revisat la comunicació rebuda i comprovat que els productes s’ajusten a la legislació sanitària general i específica que se’ls aplica, trasllada la notificació de modificació a l’Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i Nutrició (AESAN) i informa d’aquest trasllat a l’empresa responsable de la posada al mercat del producte.
Com rebré la resposta?
Rebràs una notificació mitjançant e-NOTUM.