Què has de saber?
Les empreses amb domicili social a Catalunya responsables de la comercialització d’aliments per a grups específics de població han de comunicar la posada al mercat estatal d’aquests productes a l’Agència de Salut Pública de Catalunya, abans de la primera comercialització o simultàniament, llevat que existeixi una normativa específica que no exigeixi aquest requisit.
Els aliments que es consideren destinats a grups específics de població són:
- Preparats per a lactants.
- Preparats de continuació.
- Aliments elaborats a base de cereals i aliments infantils.
- Aliments per a usos mèdics especials.
- Substitutius de la dieta completa per al control del pes.
És obligatòria la comunicació de posada en el mercat dels aliments següents:
- Preparats per a lactants.
- Preparats de continuació elaborats a partir d’hidrolitzats de proteïnes.
- Preparats de continuació que continguin substàncies diferents a les enumerades en l’annex II del Reglament delegat (UE) 2016/127 de la Comissió, de 25 de setembre de 2015, que complementa el Reglament (UE) 609/2013 del Parlament Europeu i del Consell pel que respecta als requisits específics de composició i informació aplicables als preparats per a lactants i preparats de continuació, així com als requisits d’informació sobre els aliments destinats als lactants i nens de curta edat.
- Aliments per a usos mèdics especials.
- Substitutius de la dieta complerta per a control de pes.
La resta de productes destinats a grups específics de població poden posar-se en el mercat sense comunicació prèvia o simultània.
Aquest tràmit només el pots fer en línia. La documentació que aportis per un altre canal no es tindrà en compte ni es computarà a efectes de data de presentació.
Per a les sol·licituds i comunicacions d’aquest tràmit s’han habilitat formularis específics, els quals són d’ús obligatori. Pots descarregar-te’ls des d’aquesta mateixa fitxa i sempre has de descarregar l’última versió publicada. En cas que presentis la sol·licitud o comunicació mitjançant altres formularis, aquests altres es consideraran no presentats.
A empreses amb domicili social a Catalunya responsables de la posada al mercat d'aliments per a grups específics de població.
S’ha de comunicar la posada al mercat de l’aliment per a grups específics de població abans de la primera comercialització o simultàniament.
Documentació que has d’adjuntar a la comunicació:
- Formulari annex a la comunicació de la posada al mercat d'aliments per a grups específics de població
- Model de l'etiqueta amb la qual es comercialitzi el producte a Espanya, d'acord amb el Reial decret 1412/2018, que estableix que la comunicació requereix en tots els casos la presentació de la informació que figura en l’etiquetatge del producte.
- Per als preparats de continuació que continguin ingredients diferents dels previstos a l’annex II del Reglament Delegat (UE) 2016/127 i/o elaborats a partir de hidrolitzats de proteïnes, també cal aportar la justificació tècnica de la composició.
- Si no disposeu del número d’RSIPAC perquè s'estigui tramitant, a més de la documentació anterior que correspongui, cal adjuntar-hi l'acusament de rebuda de la sol·licitud d’inscripció a l’RSIPAC en tràmit.
Important: si algun d'aquests documents excedeix el pes permès, no els podreu adjuntar al formulari. Un cop enviada la sol·licitud, rebreu un requeriment automàtic per enviar altra documentació i disposareu de 100 Mb per poder enviar els documents que no vau poder adjuntar a la sol·licitud. En cas que hagueu presentat tota la documentació en el primer moment podeu obviar aquest requeriment automàtic. Per a més informació, consulteu l'apartat Com aportar documentació d'aquesta pàgina.
D’acord amb el Reial decret 1412/2018, l’operador de l’empresa alimentària amb domicili social a Catalunya i de la qual el nom o raó social i domicili figurin a l’etiqueta del producte, haurà de comunicar la seva posada en el mercat espanyol davant les autoritats competents amb caràcter previ o simultani a la seva comercialització i la modificació posterior de qualsevol de les dades de l’etiquetatge dels productes, així com el cessament de la seva comercialització.
L’empresa amb domicili social a Catalunya que sigui responsable de la primera posada al mercat d’un aliment per a grups específics de població ha d’haver comunicat l’inici de l’activitat davant l'autoritat sanitària competent per tramitar la inscripció en el Registre sanitari d’indústries i productes alimentaris de Catalunya (RSIPAC) i en el Registre general sanitari d’empreses alimentàries i aliments (RGSEAA) (clau 26).
La comunicació de la primera posada al mercat nacional d’un aliment per a grups específics de població s’ha d’efectuar davant l’Agència de Salut Pública de Catalunya abans de la primera comercialització del producte o simultàniament.
53.5
Informació ComplementàriaL'import d'aquesta taxa és fix.
L’autoritat sanitària que ha de rebre la comunicació és diferent segons la ubicació de l’empresa:
- Quan l’empresa alimentària tingui el domicili social en el territori espanyol, l’operador ha d’adreçar la comunicació a l’autoritat competent de la comunitat autònoma en què s’ubiqui el domicili esmentat, de la manera que aquesta disposi.
- Quan l’empresa alimentària no tingui el domicili social en el territori espanyol, l’operador ha d’adreçar la comunicació a l’Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i Nutrició (AESAN), i la pot presentar directament a la seva oficina d’assistència en matèria de registres o a qualsevol altre lloc dels que preveu l’article 16.4 de la Llei 39/2015, d’1 d’octubre, del procediment administratiu comú de les administracions públiques.
Passos a fer
-
1
Primer pas
Comunicar
Aquest tràmit només el pots fer per Internet.
Si ets una persona jurídica, has d’enviar el formulari mitjançant un certificat digital de representació. Si ho fas en nom propi, el pots enviar mitjançant idCAT mòbil o certificat digital.
-
2
Segon pas
Fer el pagament
En el moment en què es completa el tràmit i es genera el rebut de registre, es pot pagar la taxa mitjançant una de les modalitats següents:
En el moment en què es completa el tràmit i es genera el rebut de registre, es pot pagar la taxa mitjançant una de les modalitats següents:
Amb targeta bancària VISA o MASTERCARD de qualsevol entitat
Es pot pagar en el moment d'enviar el formulari:
- Quan envies el formulari, després d'emplenar-lo, apareix un enllaç des del qual podràs pagar l'import amb targeta bancària.
També es pot pagar més tard:
- Des de 'l'Àrea privada', si tens identificació digital. Selecciona el tràmit i fes el pagament.
- Des de 'l’Estat de les meves gestions',si no tens identificació digital. Introdueix el codi de tràmit (ID) que trobaràs al rebut de registre que s'ha generat quan has finalitzat el tràmit i el número d'identificació (NIF, NIE, etc.) i fes el pagament.
Amb Bizum
Pots triar aquesta forma de pagament quan enviïs el formulari. Has de tenir el teu mòbil a mà.
La plataforma et sol·licitarà el número de telèfon que tinguis associat al compte bancari al qual vols carregar l’import. Un cop introdueixis el número de telèfon, prem el botó ‘Continua amb la compra’.
Si escau, hauràs d’autoritzar l’operació amb la teva aplicació bancària.
Amb carta de pagament
Per descarregar-te la carta de pagament has d’entrar al detall del tràmit a l’Àrea privada o a l’Estat de les meves gestions i desplegar l’apunt de pagament.
Des d'aquí pots pagar amb el codi RIN, un número que trobaràs a la carta de pagament.
Si tens problemes per obrir l’enllaç per pagar amb Internet Explorer, canvia de navegador. Es poden produir problemes de compatibilitat amb el web que t’impedeixin veure’n el contingut.
Consulta tota la informació sobre com pagar un tràmit
Has de fer el pagament de la taxa per poder continuar la tramitació.
-
3
Tercer pas
Com aportar documentació
1. En cas de no poder adjuntar la documentació en la sol·licitud per falta d’espai:
1. En cas de no poder adjuntar la documentació en la sol·licitud per falta d’espai:
Una vegada presentada la comunicació de posada en el mercat, el sistema, de manera automàtica, farà un requeriment demanant “altra documentació” per tal que si necessiteu adjuntar document/s que no han cabut a l’hora de enviar la sol·licitud es puguin adjuntar en aquest moment (ja siguin etiquetes per que hi ha diferents sabors i/o continguts, o qualsevol altre document necessari per iniciar la revisió de la sol·licitud).
Heu d'accedir a Estat de les meves gestions (Canal Empresa) amb el codi identificador del tràmit i el DNI/NIF.
Aneu a l'apartat "Requeriment de documentació" on visualitzareu el requeriment de “Altra documentació”. Heu d’aportar el o els documents que no hagueu pogut adjuntar al formulari de comunicació, d'acord amb les especificitats que s'informen en l'apartat de "Documentació" d'aquesta pàgina.
El pes màxim és de fins a 100 MB.
Es generarà un acusament de rebuda pel document o documents enviats.
En cas que hagueu presentat tota la documentació en el primer moment podeu obviar aquest requeriment automàtic que rebreu sempre una vegada feta la comunicació.
Si us cal ajuda consulteu aquest vídeo tutorial de com aportar documents a un requeriment.
2. Per requeriment de l’Administració:
Un cop revisada la sol·licitud i la documentació lliurada, l’Administració pot requerir l'aportació de documentació complementària. L’aportació d’aquests documents s'ha de fer des de:
- Àrea privada (amb idCAT Mòbil i/o certificat digital)
- Estat de les meves gestions (amb el codi identificador del tràmit i el DNI/NIF)
Per cada document presentat es genera un acusament de rebuda.
-
4
Quart pas
Consultar l'estat del tràmit
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits pots accedir a través de:
Per fer el seguiment de les teves gestions i tràmits pots accedir a través de:
Estat de les meves gestions
Accedeix a l'Estat de les meves gestions.
Introdueix el codi identificador de la gestió (ID), que és un codi alfanumèric que s'obté amb l'acusament de rebuda de la gestió, i el número d'identificació (DNI, NIE, passaport, NIF d'empresa o document d'empresa estrangera) que es va posar al formulari de sol·licitud. Amb aquest codi identificador podràs consultar-ne l'estat sense certificat digital.
Des del detall del tràmit o gestió obtindràs informació de l'estat en què es troba.
Àrea privada
Pots fer seguiment de tots els teus tràmits i gestions i actualitzar les teves dades personals.
Per accedir a l’Àrea Privada es necessita identificació mitjançant certificat digital o contrasenya d’un sol ús.
Per accedir a l’Estat de les meves gestions no és necessari identificar-se.
-
5
Cinquè pas
Rebre resposta de l'Administració
Quina resposta rebré?
Quina resposta rebré?
La Secretaria de Salut Pública, després d’haver revisat la comunicació rebuda i comprovat que els productes s’ajusten a la legislació sanitària general i específica que se’ls aplica, trasllada la notificació de posada al mercat a l’Agència Espanyola de Seguretat Alimentària i Nutrició (AESAN) i informa d’aquest trasllat a l’empresa responsable de la posada al mercat del producte.
Com rebré la resposta?
Rebràs una notificació mitjançant e-NOTUM.